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      1.  

        產(chǎn)品描述

        辦理醫療器械許可證需要提供資料

        申請人向省食品藥品監督管理局提出開(kāi)辦申請,并提交如下材料:

        01

        《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》一式2份;

        02

        企業(yè)名稱(chēng)預核準通知書(shū)或營(yíng)業(yè)執照復印件;

        03

        申請報告;

        04

        營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面圖;

        05

        房屋產(chǎn)權或使用權證明;

        06

        擬辦企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

        07

        技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復印件;

        08

        質(zhì)量管理文件目錄;

        09

        申倉儲設施設備目錄;

        10

        申請人對所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

        成信宏醫療器械許可辦理流程

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